基本信息
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器械名称
一次性电动腔镜关节头直线型切割吻合器及钉仓组件
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注册证/备案号
浙械注准20252011373
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管理类别
第二类
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公司名称
绍兴精微医疗科技有限公司
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公司地址
浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室
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生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-05-20
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有效期至
2030-05-19
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型号规格
详见附件
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结构及组成
一次性电动腔镜关节头直线型切割吻合器及钉仓组件（以下简称电动腔镜直线型切割吻合器）由器身和钉仓组件两部分组成，选配件鹰嘴附件。
器身由抵钉座、关节头、钉仓座、电动旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、前套管、后套管、保护套、上夹板、下夹板总成；钉仓组件由钉仓、吻合钉、推钉片、推钉板、推钉片托架组成。
电动腔镜直线型切割吻合器器身根据套管组件长度分为：C(280) 、S(340）、L(440)三种型号。钉仓组件根据有效吻合长度（mm ）分为：45 、60两种规格。 钉仓组件根据吻合钉的钉高（mm）分为：2.0 、2.5 、3.5 、3.8 、4.1 、4.3规格，根据钉仓上表面是否有凸台特征分为：E 、G两种规格，E代表无凸台特征，G代表具有凸台特征。
该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
适用于腔镜下肠道重建及切除手术中的残端或切口的闭合。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
